RANELATO DE ESTRONCIO: ¿LE BUSCAMOS UNA NUEVA INDICACIÓN?

 

El ranelato de estroncio es un fármaco con indicación osteoporosis que invoca una pretendida capacidad de regenera hueso de “alta calidad”, aunque su utilidad clínica es cuestionable y da lugar a un incremento del riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.

Recientemente y por el mismo autor que decía en 2003 que el ranelato de estroncio era un fármaco eficaz y seguro para prevenir fracturas vertebrales y no vertebrales y con un mecanismo de acción singular, se ha publicado el estudio SEKOIA: Efficacy and safety of strontium ranelate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomised placebo-controlled trial

artrosis-rodilla

1371 pacientes con artrosis de rodilla que fueron aleatorizados a 3 grupos: uno tratado con 1 gramo/día de ranelato de estroncio, otro que recibió 2 g/día del producto y un tercero que recibió placebo. El seguimiento fue de tres años y el resultado principal estudiado era el cambio en la anchura del espacio articular del compartimento tibiofemoral medial. Secundariamente se estudiaron la progresión radiológica de la artrosis, las puntuaciones del cuestionario de síntomas WOMAC y el dolor de rodilla medido con escala visual analógica.

Los resultados mostraron una menor disminución del espacio articular entre los pacientes que tomaron el fármaco, frente al placebo (1g/día: diferencia de 0,14 mm (IC95%: 0,05-0,23); p<0,001; 2g/día: diferencia de 0,10 mm (IC95%: 0,02-0,19); p=0,018). Existió también una mayor reducción de la puntuación del cuestionario de la WOMAC (1g/día: -41,8 frente a -40,7 del placebo (p=0,749); 2g/día: -51,9 frente a -40,7 del placebo (p=0,045) y no se encontraron diferencias en el dolor de rodilla con la escala visual analógica.

Este artículo me recuerda, por sus objetivos y planteamiento, a los de los SYSADOA de infausto recuerdo. Estamos ante un estudio cuyos objetivos principales son variables intermedias radiológicas y no resultados de salud de interés para el paciente y, además, se compara con placebo y no frente a otros fármacos indicados en la artrosis de rodilla.

Los beneficios en los resultados secundarios en sintomatología son muy discretos o inexistentes cuando se trata del dolor de rodilla.

Además si miramos los efectos secundarios observamos un mayor presentación de diarrea (6% y 8% en el grupo tratado frente al 4% del placebo) y de trombosis venosa profunda (0,7% frente a 0,2%).

Por todo esto, creo que este fármaco todavía está muy lejos de demostrar una relación seguridad/beneficio adecuada para los pacientes con artrosis de rodilla, aunque me temo que asistiremos a un bombardeo publicitario importante para relanzar de nuevo este producto.

PD: me queda la duda del mecanismo de acción ¿ya no produce hueso de alta calidad?

2 comentarios

  1. Hola Paco, muy acertado to comentario.El estudio basado en variables intermedias y comparado con placebo, en vez de alendronato (gold standard del tto de osteoporosis), lo invalidan para sacar conclusiones.Este estudio seria muy interesante de diseccionar en un curso de lectura critica.

    Estoy subscrito a tu blog, te estoy siguiendo atentamente, me gusta leer tus entradas y comentarios, es una buena forma de seguir en contacto 🙂

    Un fuerte abrazo

    Javier

    1. Gracias Javi: se admiten aportaciones. Lo curioso del estudio es que no es en osteoporosis sino en artrosis de rodilla y, como bien dices, con variables intermedias como objetivo y sin un comparador de gold standar en la patología estudiada. Te animo a que lo utilices con los residentes en una sesión de análisis crítico. Saludos

¿y tú que piensas?

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